Projektleitung Pharmazeutische Entwicklung/Leitung Herstellung Prüfmuster (m/w/d)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.

• Entwicklung und Herstellung fester, halbfester und flüssiger Arzneiformen
• Leiten von Projekten im Rahmen der Pharmazeutischen Entwicklung bzw. zur Herstellung von klinischen Prüfmustern und bei Produkttransfers für die kommerzielle Produktion
• Erstellung von Transferkonzepten im Rahmen von Kundenanfragen für die Produktion inkl. der Koordination der Evaluierung der prinzipiellen Machbarkeit von Transfers hinsichtlich Kapazität, Technologie, regulatorischer Implikationen, Investitionen und Transferkosten
• Verantwortliche Bearbeitung von Qualifizierungen und Validierungen

• Erweiterte Fachkenntnisse der Pharmazeutischen Technologie sowie der Fertigungstechniken
• Betriebswirtschaftliche Grundkenntnisse in Angebotserstellung, Kalkulation und Betriebsrechnung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute MS-Office-Kenntnisse