Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.000 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich, Estland sowie Spanien international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.

Du arbeitest sorgfältig, hast ein Auge für Details und möchtest Layoutaufgaben mit administrativen und regulatorischen Tätigkeiten verbinden - dann bist Du bei Orifarm genau richtig.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Pharma Trade suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) mit Schwerpunkt Layout & Packmittel in Vollzeit.

Unser Team sorgt dafür, dass Arzneimittel rechtssicher zugelassen, gekennzeichnet und auf dem neuesten Stand gehalten werden. Dabei verbinden wir die Erstellung und Pflege von Packmitteln mit vielfältigen Aufgaben im Bereich Zulassung und Produktpflege.

• Erstellung und Pflege von Packmaterialien (Gebrauchsinformationen, Etiketten und Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben
• Anpassung von Texten und Layouts im Rahmen von Produktänderungen
• Pflege von Packmittel- und Zulassungsdaten in verschiedenen Datenbanken, insbesondere Microsoft Dynamics AX
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
• Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Korrekturlesen und Qualitätssicherung von Packmitteln und Dokumenten
• Dokumentation, Archivierung und Datenbankpflege
• Mitarbeit bei Produktneueinführungen sowie Änderungen bestehender Produkte

• Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation, idealerweise im kaufmännischen, pharmazeutischen, grafischen oder mediengestalterischen Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit Layout- oder Grafikprogrammen, idealerweise Adobe InDesign und Illustrator
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
• Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailgenauigkeit
• Bereitschaft, sich in regulatorische Anforderungen und neue Systeme einzuarbeiten

Kein Pharma-Hintergrund? Kein Problem.

Entscheidend für uns sind Deine sorgfältige Arbeitsweise, Dein Organisationstalent und Dein Interesse daran, Dich in neue Themen einzuarbeiten. Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung vermitteln wir Dir im Rahmen einer umfassenden Einarbeitung.

• Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
• Ein attraktives Festeinkommen
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40% Homeoffice möglich)
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team, das füreinander da ist und
  gemeinsam wachsen möchte
• Sehr gute Sozialleistungen (Mitarbeiter-Events, e-Bike Leasing, Kantine,
  diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)