Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstums­kurs sind. So erschließen wir mit inno­vativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:

Manager Quality Assurance Clinical Research (m/w/d)

• Qualitätssicherungs­begleitung präklinischer und klinischer Studien unter Einhaltung geltender GxP-Anforderungen
• Qualifizierung und Überwachung externer Dienstleister, insbesondere CROs, Labore, eService Provider, IT-Partner, eArchive
• Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits (mindestens als Begleitung, je nach Qualifikation als eigenständiger Auditor [m/w/d])
• Risiko­management sowie Steuerung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im klinischen Umfeld
• Beratung von Research & Development in qualitäts-, compliance- und regulatorisch relevanten Frage­stellungen

• Naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder informations­technisches Hochschul­studium
• Mehrjährige Berufs­erfahrung in der Qualitäts­sicherung oder Dienstleister­qualifizierung im GxP-regulierten Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse relevanter GxP-Regularien (insbesondere GCP)
• Erfahrung im Qualitäts­risikomanagement sowie im Abweichungs- und CAPA-Management
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift
• Erfahrung in der Durchführung von Dienstleister-, Studien- und/oder System­audits sowie im Bereich IT (CSV und GAMP 5) von Vorteil

• Ein global agierendes inhaber­geführtes Familien­unternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeits­zeitmodelle zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeits­felder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungs­gerechten Vergütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieblicher Alters­vorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungs­möglichkeiten

Entgelt: tariflich gemäß Haustarifvertrag mit Bezug auf den Bundesentgelttarifvertrag Chemie (BETV Chemie), voraussichtlich Entgeltgruppe E 11/2K-E 12/6K, abhängig von Qualifikation und Erfahrung
Das monatliche Bruttogehalt bei Vollzeit (39,5 Std. / Woche): ca. 5.005 € (E 11/2K) bis ca. 6.351 € (E 12/6K), je nach Eingruppierung