Head of Quality Assurance (w/m/d)
für den Standort Gronau/Leine, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Gronau ist Kompetenzzentrum für Entwicklung und Produktion von Solida.
- Führung und Weiterentwicklung des QA-Teams einschließlich Ressourcenplanung, Qualifizierung, Coaching und gezielter Personalentwicklung
- Sicherstellung der GMP-Compliance, Datenintegrität und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie konzernweiter Qualitätsstandards
- Steuerung und kontinuierliche Optimierung qualitätsrelevanter Prozesse, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control, Complaints sowie Management von Qualitätsrisiken und Eskalationen
- Leitung und Begleitung von Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Selbstinspektionen einschließlich Nachverfolgung und Umsetzung vereinbarter Maßnahmen
- Verantwortung für Qualitätskennzahlen, Product Quality Reviews und Management Reports sowie Ableitung, Umsetzung und Nachverfolgung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Weiterentwicklung und Harmonisierung von Qualitätsstandards, SOPs und standortübergreifenden QM-Prozessen in enger Zusammenarbeit mit Corporate QA und weiteren relevanten Stakeholdern
- Zentraler Ansprechpartner und Entscheidungsträger für qualitätskritische Fragestellungen sowie professionelle Kommunikation mit Behörden, Kunden, Lieferanten und internen Schnittstellen
- Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur sowie Unterstützung strategischer Qualitäts- und Compliance-Initiativen mit Fokus auf Risikomanagement, kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung, idealerweise Pharmazie
- Mehrjährige Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Regulatorische Kenntnisse GMP sowie einschlägige Regelwerke, inkl. entsprechender QS-Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse in Qualitätsmanagement, Audits, Inspektionen und Dokumentation
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Auffassungsgabe sowie technisches Verständnis
- Führungserfahrung und ausgeprägte Kommunikations‑ und Entscheidungsfähigkeit
- Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit und Sorgfalt
- Selbständige, strukturierte, zielorientierte Arbeitsweise und hohes Engagement
